Welche Daten eignen sich für eine Qualitätsdatenanalyse?

Geeignet sind strukturierte Qualitätsdaten wie Prüfresultate, Spezifikationswerte, Abweichungen, Stabilitätsdaten oder Reklamationen mit ausreichendem Kontext.

Geht es dabei nur um Laborwerte?

Nein. Neben Laborwerten können auch Produktions-, Material-, Freigabe- und Qualitätssystemdaten einbezogen werden.

Wofür wird Qualitätsdatenanalyse typischerweise genutzt?

Häufig für Trendbewertungen, Ursachenanalysen, die Untersuchung wiederkehrender Abweichungen und die Beurteilung von Qualitätsrisiken.

Ist Qualitätsdatenanalyse dasselbe wie ein Dashboard?

Nein. Ein Dashboard visualisiert Kennzahlen, die Qualitätsdatenanalyse untersucht die Daten fachlich und statistisch.

Qualitätsdatenanalyse

Qualitätsdatenanalyse wertet qualitätsrelevante Daten aus Labor, Produktion und Freigabe systematisch aus. In der Chemie- und Pharmabranche geht es dabei um die Erkennung von Trends, Abweichungen und Zusammenhängen, die die Produktqualität beeinflussen können. Die Leistung richtet sich auf belastbare Auswertungen für Qualitätsmanagement, Ursachenanalyse und datenbasierte Entscheidungen im regulierten Umfeld.

Was unter Qualitätsdatenanalyse zu verstehen ist

Qualitätsdatenanalyse umfasst die strukturierte Auswertung von Messwerten, Prüfergebnissen, Spezifikationsabweichungen und qualitätsbezogenen Ereignissen. Analysiert werden beispielsweise Resultate aus Wareneingang, Inprozesskontrollen, Endproduktprüfung, Stabilitätsuntersuchungen oder Abweichungsbearbeitung. Ziel ist nicht nur die Darstellung einzelner Resultate, sondern die fachliche Einordnung von Mustern über Chargen, Zeiträume, Materialien, Anlagen oder Standorte hinweg.

Typische Datenquellen und Anwendungsfelder

In Chemie und Pharma stammen Qualitätsdaten häufig aus Laborinformationssystemen, Produktionssystemen, ERP-Daten, Prüfprotokollen und Qualitätssystemen. Die Auswertung wird unter anderem eingesetzt, um OOS- oder OOT-Konstellationen zu untersuchen, wiederkehrende Abweichungen zu erkennen, Rohstoffschwankungen sichtbar zu machen oder Freigabe- und Prüfprozesse datenbasiert zu beurteilen. Auch Reklamationen, Rückstellmuster, Stabilitätsreihen und CAPA-bezogene Daten können in die Analyse einbezogen werden, sofern sie strukturiert vorliegen.

Auswertungsansätze für qualitätsrelevante Fragestellungen

Je nach Fragestellung kommen deskriptive Auswertungen, Trendanalysen, Korrelationsprüfungen, Verteilungen, Vergleichsanalysen oder statistische Verfahren zur Mustererkennung zum Einsatz. Relevant ist dabei die saubere Verknüpfung von Chargenbezug, Prüfmethode, Material, Herstellschritt und Zeitachse. In regulierten Umgebungen muss zudem nachvollziehbar bleiben, welche Datenbasis verwendet wurde, wie Werte bereinigt wurden und wie Ergebnisse fachlich interpretiert werden.

Abgrenzung zu Monitoringlösungen, Prozessdatenanalyse und Reporting

Qualitätsdatenanalyse ist innerhalb von Daten & Analytics auf qualitätsbezogene Fragestellungen ausgerichtet. Sie unterscheidet sich von Monitoringlösungen dadurch, dass nicht die laufende Überwachung im Vordergrund steht, sondern die vertiefte Analyse bereits vorliegender Qualitätsdaten. Gegenüber der Prozessdatenanalyse liegt der Fokus weniger auf Anlagen- und Prozessverhalten als auf Prüfergebnissen, Spezifikationen und Qualitätsereignissen. Reportinglösungen stellen Kennzahlen und Berichte bereit, während Qualitätsdatenanalyse Ursachen, Zusammenhänge und Auffälligkeiten fachlich untersucht.

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Die folgenden Anbieter sind im Bereich Qualitätsdatenanalyse für die Chemie- und Pharmabranche tätig. Die Einträge können unterschiedliche Schwerpunkte bei Datenintegration, Auswertung und Qualitätssystemen haben.

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Fragen & Antworten zu Qualitätsdatenanalyse

Welche Daten eignen sich für eine Qualitätsdatenanalyse?

Geeignet sind strukturierte Qualitätsdaten wie Prüfresultate, Spezifikationswerte, Abweichungen, Stabilitätsdaten oder Reklamationen mit ausreichendem Kontext.
Geht es dabei nur um Laborwerte?

Nein. Neben Laborwerten können auch Produktions-, Material-, Freigabe- und Qualitätssystemdaten einbezogen werden.
Wofür wird Qualitätsdatenanalyse typischerweise genutzt?

Häufig für Trendbewertungen, Ursachenanalysen, die Untersuchung wiederkehrender Abweichungen und die Beurteilung von Qualitätsrisiken.
Ist Qualitätsdatenanalyse dasselbe wie ein Dashboard?

Nein. Ein Dashboard visualisiert Kennzahlen, die Qualitätsdatenanalyse untersucht die Daten fachlich und statistisch.

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