Wann werden Auftragslabore statt eines internen Labors eingesetzt?

Vor allem bei fehlender Kapazität, fehlender Spezialmethodik, unabhängigem Prüfbedarf oder wenn bestimmte Analysen nur sporadisch anfallen.

Arbeiten Auftragslabore nur mit eigenen Methoden?

Nein. Je nach Vereinbarung können sie mit etablierten Eigenmethoden, kundenspezifischen Verfahren oder neu entwickelten Methoden arbeiten.

Sind Auftragslabore nur für Routineanalysen geeignet?

Nein. Neben Routineprüfungen übernehmen viele Auftragslabore auch Entwicklungsarbeiten, Validierungen und länger laufende Stabilitätsprogramme.

Wie unterscheiden sich Auftragslabore von spezialisierten Analytiklaboren?

Auftragslabore beschreiben die externe Durchführung von Laboraufgaben. Spezialisierte Analytiklabore sind dagegen über ein bestimmtes Fachgebiet oder eine bestimmte Probenart definiert.

Auftragslabore

Auftragslabore führen analytische und prüfende Laborarbeiten im Auftrag externer Unternehmen aus. In der Chemie- und Pharmabranche kommen sie zum Einsatz, wenn interne Laborkapazitäten nicht ausreichen, spezielle Methoden benötigt werden oder unabhängige Prüfresultate gefragt sind. Der Umfang reicht von einzelnen Untersuchungen bis zur dauerhaften Auslagerung definierter Laboraufgaben.

Welche Aufgaben Auftragslabore übernehmen

Auftragslabore bearbeiten Proben, führen Messungen und Prüfungen durch und dokumentieren die Resultate in vereinbarter Form. Je nach Mandat umfasst die Leistung die Probenannahme, Probenvorbereitung, Analytik, Auswertung, Berichterstattung und gegebenenfalls die Archivierung von Daten oder Rückstellmustern. Die Zusammenarbeit kann projektbezogen, serienmässig oder als laufende externe Laborunterstützung organisiert sein.

Einsatz in Entwicklung, Produktion und Qualitätssicherung

Typische Einsätze entstehen bei Entwicklungsprojekten, bei Freigabe- und Vergleichsprüfungen, bei der Untersuchung von Abweichungen oder bei zusätzlichem Prüfbedarf während Produktionsspitzen. Auch bei Produkteinführungen, Änderungen an Verfahren oder bei der Bewertung der Lagerstabilität werden externe Labore beigezogen. In regulierten Umfeldern ist zudem relevant, dass Ergebnisse nachvollziehbar dokumentiert und in bestehende Qualitätsprozesse eingebunden werden können.

Methodenentwicklung, Validierung und Stabilitätsprüfungen

Zu den häufigen Teilbereichen von Auftragslaboren gehören die Entwicklung neuer Prüfmethoden, die Anpassung bestehender Verfahren an bestimmte Matrizes sowie die methodische Absicherung durch Validierung. Je nach Aufgabenstellung können auch Prozessvalidierungen begleitet oder Stabilitätsprüfungen über definierte Zeiträume durchgeführt werden. Damit decken Auftragslabore nicht nur Routineanalytik ab, sondern auch Arbeiten mit höherem Entwicklungs- und Dokumentationsanteil.

Abgrenzung zu spezialisierten Analytiklaboren

Innerhalb von Labore & Analytik bezeichnet Auftragslabore in erster Linie das externe Bearbeitungsmodell: Ein Labor übernimmt Aufgaben im Auftrag eines Unternehmens. Davon zu unterscheiden sind Leistungen wie Arzneimittelanalytik & Pharmaanalytik, Materialanalytik & Werkstoffanalytik oder Wasseranalytik & Umweltanalytik, die fachlich über den Probentyp oder das Analysegebiet definiert sind. Auftragslabore können solche Spezialgebiete abdecken, der Begriff beschreibt jedoch vor allem die ausgelagerte Laborleistung und nicht ein einzelnes analytisches Fachfeld.

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In dieser Übersicht sind Anbieter von Auftragslaboren für die Chemie- und Pharmabranche aufgeführt. Die Einträge können sich nach Analytikgebiet, Methodenspektrum und Projektumfang unterscheiden.

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Fragen & Antworten zu Auftragslabore

Wann werden Auftragslabore statt eines internen Labors eingesetzt?

Vor allem bei fehlender Kapazität, fehlender Spezialmethodik, unabhängigem Prüfbedarf oder wenn bestimmte Analysen nur sporadisch anfallen.
Arbeiten Auftragslabore nur mit eigenen Methoden?

Nein. Je nach Vereinbarung können sie mit etablierten Eigenmethoden, kundenspezifischen Verfahren oder neu entwickelten Methoden arbeiten.
Sind Auftragslabore nur für Routineanalysen geeignet?

Nein. Neben Routineprüfungen übernehmen viele Auftragslabore auch Entwicklungsarbeiten, Validierungen und länger laufende Stabilitätsprogramme.
Wie unterscheiden sich Auftragslabore von spezialisierten Analytiklaboren?

Auftragslabore beschreiben die externe Durchführung von Laboraufgaben. Spezialisierte Analytiklabore sind dagegen über ein bestimmtes Fachgebiet oder eine bestimmte Probenart definiert.

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